A Bavarian Nordic, fabricante da vacina contra a mpox, solicitou formalmente a aprovação da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para ampliar o uso do imunizante Jynneos a adolescentes de 12 a 17 anos. A vacina, atualmente aprovada para adultos a partir de 18 anos, é uma das poucas opções disponíveis globalmente para combater a doença.

Paul Chaplin, CEO da Bavarian Nordic, enfatizou a importância da aprovação para adolescentes, destacando que mais de 70% dos casos de mpox na África afetam essa faixa etária. “Será crítico que nossa vacina possa ser utilizada neste grupo etário mais jovem”, afirmou Chaplin em entrevista à CNBC.

O pedido da farmacêutica dinamarquesa à EMA baseia-se em resultados provisórios de um estudo clínico com 315 adolescentes e 211 adultos, que demonstraram que a vacina tem eficácia e segurança semelhantes em ambos os grupos etários após duas doses. A pesquisa comprovou a "não inferioridade das respostas imunitárias" entre adolescentes e adultos.

Nos Estados Unidos, a vacina já foi autorizada para uso emergencial em adolescentes durante a epidemia anterior de mpox. No Brasil, o imunizante está aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) apenas para adultos. Até o final de junho, 29.165 das 49 mil doses disponibilizadas pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI) haviam sido aplicadas. No entanto, algumas capitais, como São Paulo, já enfrentam falta de doses.

A decisão da EMA será aguardada com expectativa, pois poderá ser fundamental para conter o avanço da mpox entre os jovens na Europa e em outras regiões afetadas.