A farmacêutica brasileira União Química – uma das parceiras do Fundo Russo de Investimento Direto (RDIF) para produção da vacina Sputnik V no Brasil – informou que as doses contra a Covid-19 vão ser produzidas "ainda em janeiro", em Brasília, pela Fábrica Bthek.

O imunizante será fracionado e envasado em Guarulhos, no estado de São Paulo. A empresa prevê o fornecimento de até 8 milhões de doses por mês.

Para iniciar a fabricação no Distrito Federal, é preciso autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o uso emergencial da vacina desenvolvida em Moscou, o que ainda não ocorreu.

Os testes com o imunizante estão na fase 3, na Rússia. Entretanto, o pedido para estudos em humanos no Brasil ainda não foi aprovado. Em nota, a Anvisa informou que iniciou a análise, "mas identificou a necessidade de informações complementares, que foram solicitadas ao laboratório".

"Até o momento, a União Química não enviou as informações para a Anvisa. O status atual do pedido é 'aguardando o envio das informações solicitadas na exigência técnica' ", diz trecho do comunicado.

Em dezembro, a Rússia divulgou dados com o resultado final da eficácia da vacina, que ficou em cerca de 91%. Os detalhes dos estudos, no entanto, não foram publicados e revisados por outros cientistas.

Quatro vacinas receberam autorização para testes de fase 3 no Brasil desde o início da pandemia. A mais recente a obter foi a Ad26.COV2.S, desenvolvida pela Janssen Pharmaceuticals, do grupo Johnson & Johnson, em agosto de 2020.

Antes receberam a mesma autorização a vacina de Oxford (Reino Unido); a Coronavac, da Sinovac (China); e a da BioNTech/Pfizer(Alemanha/EUA).

As 8 milhões de doses (da nota da Reuters) é a capacidade máxima de produção deles por mês, mas eles ainda não têm uma expectativa de produção pra esse primeiro mês ou pro primeiro trimestre.